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環（huán）境三方檢測公司分享實驗室儀器的問題和風險

2019-8-14

　　環境三（sān）方檢測（cè）公司給大家分享實驗室（shì）中檢測儀器的問題（tí）和風險，具體有（yǒu）哪些方麵的問題呢？下麵給大家詳細的介紹一下。

實驗室儀器設備的問題與風險
　　1、相互有影響的儀器設備放（fàng）置在一起，相互幹擾，數據不準。
　　2、儀器設備長期不（bú）校準／檢定，準確性無保障。
　　3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。
　　4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。
　　5、儀器設備無保護裝備，對操作員有風險。
　　6、氣瓶沒有分類貯存，無固（gù）定和防漏設施，有爆燃隱患（huàn）。
　　7、儀器設備氣（qì）路交叉（chā）雜亂，有火（huǒ）災隱患。
　　8、儀器設備使用無記錄，出（chū）現異常無法追溯。
　　9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。
　　10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。
實驗室環境控製的問題（tí）與風險
　　1、操（cāo）作（zuò）間與儀器間無（wú）溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。
　　2、無＂三（sān）廢＂收集處理裝置，對環（huán）境造成威脅。
　　3、房間牆壁脫落，地（dì）麵（miàn）粗糙不，雜物亂放，台麵淩亂，環境感官不佳，有粉（fěn）塵汙染實驗的（de）危險。
　　4、實驗室無（wú）強製（zhì）通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身（shēn）感風險。
　　5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險。
　　6、檢測（cè）工（gōng）作時無環境條件記錄，檢測結果無法複現。
　　7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不（bú）規範（fàn），有（yǒu）交叉汙染風險。
　　8、致病性微生物（wù）實驗室（shì）無生物裝置，對操作人員有（yǒu）病菌（jun1）感染風險。
　　9、相互有影的工作空間沒（méi）有有效隔離，影響檢測結果準確性。
　　10、辦公（gōng）室、檢測室、儀器室混用，相互交叉汙染，存在隱患（huàn）和結果（guǒ）準確性風險。
標準和標準物質的問題與風險
　　1、標準無受（shòu）控編號，標準變更後無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。
　　2、標（biāo）準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標準的風險。
　　3、廢（fèi）舊標準無收回（huí）或無加蓋＂作費＂章，有誤用可能。
　　4、現行有效標準沒（méi）有（yǒu）購買正式板本，有文（wén）本錯誤的可能。
　　5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。
　　6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到（dào）位（wèi）。
　　7、標準物質與（yǔ）其它試劑混存，有交叉汙染的風險。
　　8、標準物質無期間核（hé）查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響。
　　9、標準物質無法定（dìng）證書，標準質量不保證，有結果（guǒ）失真風險。
　　10、用容量瓶貯存標準物質，有測量準確（què）性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風（fēng）險
　　1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障。
　　2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度，有劇（jù）毒藥品外泄風險。
　　3、易製毒藥品未實現（xiàn）雙人雙鎖，有易製毒藥品外泄風險。
　　4、試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理（lǐ）不到位。
　　5、試劑貯存與操作（zuò）間同室，對檢驗員健（jiàn）康有害（hài）。
　　6、試劑瓶（píng）標識信（xìn）息不足，試劑過期失效不掌控（kòng）。
　　7、標（biāo）準試劑配製時未在恒溫恒濕條（tiáo）件下進行，量具熱（rè）漲冷縮，標準溶液無法（fǎ）配準。
　　8、批量采（cǎi）購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨（jù）大（dà）損失。
　　9、耗材質量無風險分析評估，耗（hào）材質（zhì）量不合格會造成（chéng）巨大（dà）損失。
　　10、試劑沒分類貯存，有（yǒu）交（jiāo）叉汙染風險；試劑室或試劑櫃無強排設施，對操作（zuò）員健康有害。
樣（yàng）品管理的問題與風險
　　1、樣品編號混亂，無統一唯（wéi）一性編號，易混淆。
　　2、收樣時無進樣品狀（zhuàng）態描述和風險評價，出現結果（guǒ）異常無法追溯。
　　3、樣品沒有流轉（zhuǎn）卡，樣品責（zé）任不明確。
　　4、樣品無待檢、在檢（jiǎn）、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能。
　　5、樣品和留（liú）樣無分類貯存和監（jiān）控，存（cún）在交叉汙染和黴變風險。
　　6、檢畢樣（yàng）品回收（shōu）和（hé）處置不規範，技術負責（zé）人（rén）責任不到位。
　　7、樣品室與（yǔ）辦公室混用，有風（fēng）險。
　　8、樣品處（chù）理室與檢測室混用，有交叉（chā）汙（wū）染風險（xiǎn）。
　　9、樣品貯存無環（huán）境監控記（jì）錄，有樣品損毀風險。
　　10、樣品采集過程中代表性不強，抽樣記（jì）錄不祥，影響檢測結果（guǒ）。
法律意識的問題與風（fēng）險（xiǎn）
　　1、個別實驗（yàn）室名稱地址、高（gāo）管理者、技（jì）術負責人變更未報發證機關辦（bàn）理變更手續，非獨立法人實驗室的法人授權（quán）書中缺少法人（rén）承擔法律責任的內容。
　　2、未提供實驗室的法律地位證明文件;實驗室的檢驗報告專用章和儀（yí）器設備使用缺（quē）少授（shòu）權文件。
　　3、抽查（chá）到部分檢測報告在資質認定證書銜（xián）接空檔期間出具。
　　4、部分報告不在資質認定證書核準的項目、限製範（fàn）圍之內。
　　5、缺少檢驗場地使用權的證明文件。
　　6、質量負責人、檢驗員等人員同時（shí）在其他（tā）單位（wèi）工作。
　　7、實驗室已發（fā）生分包，有分包協議，但在體係文件中規定不明確（què）。
誠信服務監督的問題與風險
　　1、個別實驗室誠信服務（wù）製度、實驗室資質、經批（pī）準的檢驗檢測能（néng）力（lì）、辦事程序、收費標準等（děng）未向客戶公開。
　　2、無客戶意見反饋地點標識及措施。
　　3、缺少主動征求客戶意見並進行分析評價的記錄資料。
　　4、未製定食品檢驗機構回避製（zhì）度。
檢測報告、原始記錄的問題與風險
　　1、部分實驗室（shì）報（bào）告信息內容未按評審準則標（biāo）準規範要求（qiú）涵蓋應有的（de）信息，無樣品狀態描述，缺少所用儀器設備信息。
　　2、檢驗依據不具體不明確（què）。
　　3、檢驗（yàn）報告的（de）技術要求欄內未填寫相關（guān）檢測項目的標準限值（zhí），缺少（shǎo）單項判定依據。
　　4、無結束標識，無騎縫章。
　　5、檢驗報告對應的（de）原始記錄等無編號（hào）。
　　6、部分檢驗原始記錄沒有填寫試驗日期，無製樣試驗人員簽名（míng），有隨意塗改現象。
　　7、報告副本存檔不完整，同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和（hé）原始記（jì）錄分別（bié）歸檔。
　　8、檢測報告中樣品編號（hào）與“采樣（yàng）檢（jiǎn）驗協議書/采樣記錄”中的（de）樣品編號不一致。
　　9、檢測報告由非授權簽字（zì）人批準。
內部審核的問題與風險
　　1、個別實驗室主要表現在（zài）內審計劃內容不具體，未能按計劃開展內部審核，內審工作沒有覆蓋管理（lǐ）體係的所（suǒ）有要素和（hé）部（bù）門，如（rú）管理層等。
　　2、內審人員未取得內審員證，內審檢查表缺乏針對性，檢查表中檢查情況描述過（guò）於籠統，對發現的不符合項缺乏原因分析，開出的不符合項避重就（jiù）輕，實際工作中存在對內部審核中發現（xiàn）的（de）不符合（hé）問題未及時進行有效（xiào）整（zhěng）改。
　　3、個（gè）別實驗室管理評審輸入不充分，對工作（zuò）狀況的（de）分析不到位，評審報告敷衍了事，無（wú）評審結論，針對發現的問題不能製定有效的改進（jìn）措施以及改（gǎi）進（jìn）措施結果（guǒ）未得（dé）到驗證。
內部（bù）監督的問題與風險
　　1、監督（dū）工作在個別（bié）實驗室未（wèi）發（fā）揮應有的作用。主要（yào）表（biǎo）現在缺少監督員任命文件（jiàn），監督員數量不足，監督員的能力不能覆蓋所涉及的檢測（cè）領域。
　　2、體係（xì）文件中無監督工作的要求（qiú）和（hé）程序，未製定監督工作計劃（huá），不重視日常監督，對監督中發現的問（wèn）題未分析原因製定糾正措（cuò）施，或（huò）實施糾正措施後未進行效果驗證（zhèng）。
　　3、一些實驗室未（wèi）建立和實施對在用標準進行不（bú）間斷跟蹤和定期清理檢查的標準查新（xīn）製度，檢驗中（zhōng）仍然使用（yòng）過期作廢標（biāo）準。
　　4、有相當一部分實驗室未做標準變（biàn）更確認，未及時到資質認定管理部門辦理標準變更手續。
　　以上就是關於環境三方檢測公司中儀（yí）器常見的問題和風險，大家可（kě）以注（zhù）意一下。

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